Pharma

Profitieren Sie von mehr als 20 Jahren Erfahrung!

4base lab unterhält seit mehr als 20 Jahren GMP-Prüflabore für molekulare Analysen. Als zuverlässiger Partner biopharmazeutischer Hersteller bietet 4base lab Sicherheit zu jedem Zeitpunkt des Herstellungsprozesses. Individuelle Beratung und flexible Anpassung unserer Testsysteme sind unsere Stärken.

GMP-Bestätigung

DNA-Sequenzierung (Sanger): Die Bestätigung der Sequenzidentität ist ein wesentlicher Bestandteil bei der Herstellung von therapeutischen Nukleinsäuren. 4base lab bietet einen zuverlässigen GMP-Sequenzierservice, der alle notwendigen Schritte zur Bestimmung kompletter Sequenzen abdeckt.  

RNA-Sequenzierung: Bestätigung der Sequenzidentität von RNA nach Sanger. GMP Verifikation anhand einer bekannten Referenz-Sequenz, einschließlich Detektion von Mutationen und de novo Sequenzierung zur Bestimmung kompletter Sequenzen. Beginnend mit Ihrer RNA und inklusive aller notwendigen Schritte, wie Reverse Transkription und PCR.

Biodistributionsanalysen: Mit Hilfe speziell entwickelter Real-Time-qPCR-Verfahren wird die Persistenz und die Verteilung therapeutischer Nukleinsäuren in unterschiedlichen Geweben analysiert. Unser Team verfügt über langjährige Erfahrung in der Planung, Entwicklung, Validierung geeigneter Assays und in der Durchführung und Analyse von Distributionsstudien unter GMP-Bedingungen

Kontaminationsanalysen: Nachweis von Rest-DNA-Kontaminationen. Sicherheit zu jedem Schritt Ihres Herstellungsprozesses. Bereits etabliert sind verschiedene qPCR-Protokolle für E. coli- und Plasmid-Rest-DNA.

Entwicklung/Validierung: Neue Nachweissysteme können jederzeit gemäß Kundenanforderungen entwickelt und validiert werden.